Medizinprodukte-Beauftragte*r und Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit im Umfang von 16 UE
Medizinprodukte-Beauftragte und Beauftragte für Medizinproduktesicherheit unterstützen den Betreiber von Medizinprodukten (Gesundheitseinrichtung) bei der Umsetzung der Medizinproduktegesetze, vor allem das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz und die Medizinprodukte-Betreiberverordnung, damit die vorhandenen Medizinprodukte sicher und ordnungsgemäß vorgehalten und durch Betreiber und Anwender richtig betrieben und angewendet werden. Hierzu ist umfangreiches Wissen notwendig.
Diese Fortbildung bereitet Sie auf diese wichtigen Rollen sehr praxisnah und aktuell vor. Vorkenntnisse im Bereich Medizinprodukterecht sind nicht notwendig.
Vor Kursbeginn erhalten Sie zur eigenständigen Vorbereitung einige Skripte.
| Kurs-Nr. | 23.05.03 |
| Gebühr | 320,00 |
| Beginn | 16.05.2023 |
| Unterrichtsbeginn | 9:00 Uhr |
| Seminardauer | Digital = 3 Stunden/Präsenz = 7 Stunden |
| Ort | Digital über ZOOM/ Präsenz im Diakonie-Kolleg Osnabrück, Rheiner Landstraße 147, 49078 Osnabrück |
| Mindestteilnehmer | 10 |
| Seminar Zielgruppe | Die Hauptzielgruppe sind Mitarbeiter*innen in Gesundheitseinrichtungen, die täglich direkt mit Medizinprodukten arbeiten und die Rollen übernehmen sollen sowie Leitungskräfte in der Pflege, Pflegefachkräfte und Qualitätsbeauftragte in Gesundheitseinrichtungen |
Seminarinhalt
- Begriffsbestimmungen
- Einteilung der Medizinprodukte
- Der lange Weg eines Medizinprodukts
- Graphische Symbole
- Medizinprodukterechtdurchführungsgesetz (MPDG)
- Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV)
- Verordnung über die Meldung von Vorkommnissen (MPAMIV)
- Klassifikation von Medizinprodukten
- Verordnung über Medizinprodukte
- Hersteller von Medizinprodukten
- Kombination und Abändern von Medizinprodukten
- Die CE-Kennzeichnung
- Betreiber und Anwender von Medizinprodukten
- Rolle als Medizinproduktebeauftragte*r
- Rolle als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit
- Umsetzung der Rollen, Verordnungen und Gesetze in der Praxis
- Die Einweisung in Medizinprodukte
- Das Medizinproduktebuch, das Bestandsverzeichnis
- Die Sicherheitstechnische und Messtechnische Kontrolle
- Das Meldeverfahren bei Vorkommnissen und SAE
- Qualitätssicherung in der Einrichtung
- Externe Überwachung
- Fallsituationen
Weitere Informationen
Termine:
16./17.05.2023 – digital von 9:00 bis 12:00 Uhr
25.05.2023 in Präsenz von 9:00 bis 16:00 Uhr
Dozent:
Torsten Schmitz, Referent und Coach, MPN Business
